Niewada: -dystrybucja leku -fazy bad. kl. -leki w ciazy- kat. -farmakokinetyka dzieci i dorosłych -leki hamujące cytochrom, -pojecia EBM: interpretacja wyników -analogi nowe insuliny -p/wskazania do trombolizy -co determinuje toksyczność lekow w ciazy -cele i zadania komisji etycznej -kontrola badań klinicznych -prawa pacjenta uczestniczącego w bad. 1. Co to jest analiza zgodna z zaplanowanym leczeniem (Intention to Treat Analysis)? 2. Jakie są główne zadania Komisji Bioetycznej? (chodziło o krótką odpowiedź,a słowem kluczem było "bezpieczeństwo pacjentów"). 3. Iwabradyna - jaki jest jej mechanizm działania (że na węzeł zatokowy i kanały sodowo-potasowe z prądem 'If') i główne działania niepożądane? (chodziło o zaburzenia widzenia i bradykardię) 4. Na podstawie poniższych wyników badania klinicznego policzyć: ryzyko względne (RR), redukcję ryzyka względnego (RRR), redukcję ryzyka bezwzglęnego (ARR), number needed to treat (NNT) liczba pacjentów: zgony: placebo: 200 80 aktywne leczenie: 200 40 5. Rozszyfrować akronim PICO. Zaliczenie było pisemne i trwało ok. 30 min. Inne: -komu powiedziec jak pt umrze w czasie badan klinicznych -co hamuje cyp3a4 -jakich lekow nt nie stosowac w ciazy -asa czy w profilaktyce udaru niedokrwiennego mozgu -co kontroluje reklame farm. -diazepam nie stosuje sie u starszych, why -4 interakcje nlpz -czy htz zmniejsza ryzyko udaru -kto placi odszkodowanie za dn w trakcie badan klinicznych -procedura wzajemnego cos tam co odpowiada za nieskutecznosc farmakoterapii u starych -co to jest badanie kontrolowane -czyje zgody (3) sa niezbedne dla rozpoczecia badania przed rejestracja leku -jakie antybiotyki nie u niemowlat -ktorych 3 lekow nie stosowac u chorych z parkinsonem i why -w jakim czasie od 1 wystapienia objawow udaru niedokrwiennego leczenie trombolityczne jest skuteczne -min 4 leki ktorych parametr farmakokin ulegnie zmianie w wyniku interakcji z sokiem grape -czy udostepnienie charakterystyki leku jest reklama leku -wymień leki z kategorii X i co to za grupa def. – wystarczą 3 (cytostatyki, retinoidy, disulfiram, mizoprostol) -wymień leki p/w u osób starszych – co wydłuża okres półtrwania -EBM – co to jest randomizacja -inhibitory CYP3A4 (sok grejpfrutowy, cimetydyna, makrolity, azole, ketokonazol) -badania II i III fazy, ilość uczestników – to z wykładu profesora